作为工业和信息化部智能制造试点示范企业的康缘药业，与浙江大学开展全方位产学研合作，于2012年启动“中药先进制造关键技术研究和中药智能化提取精制工厂建设”项目。该项目总投资4.8亿元，历时2年多竣工，于今年2月通过GMP认证，3月投入使用。

　　

　　6月3日，由工业和信息化部消费品工业司、中国医药企业管理协会主办的消费品工业智能制造现场交流会在江苏省连云港举行，工业和信息化部总工程师王黎明、中国中医科学院院长张伯礼院士等出席会议。各地工业和信息化管理部门和国内医药企业的代表现场考察了康缘药业的这一项目并给予高度评价。

　　

　　我国中药产业近年来快速发展，但中药产品的安全性、有效性仍制约于质量均一性及标准化的瓶颈，阻碍着中药产业现代化和国际化的发展。亟待通过加强中药系统性研究，明确药效物质基础，并进行中药数字化智能化制造技术示范研究和工程建设，改变中药传统制造方式，带动我国中药制造水平的整体提高。

　　

　　康缘药业董事长肖伟介绍，该企业与浙江大学合作，重点围绕热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射掖等中药大品种的工艺及产能要求进行设计，以提高生产过程自动化、智能化、全程质量控制的研究和应用水平为突破口，创新集成先进的自动化控制和过程分析技术，融合新型优效、节能工艺与技术装备，开展中药生产过程全程质量控制技术研究，建立中药生产过程知识管理体系并实现产业化，满足中药智能化生产的产业需求。

　　

　　康缘药业中药智能制造的主要特色在于建设中药智能制造工厂和贯穿于生产各环节的智能化管理。一是建成了完善的数字化工厂系统模型和企业核心数据库，以及与生产过程控制、管理系统互通集成的实时通信与数据平台。二是建成了制造执行系统（MES）并与企业资源计划管理系统（ERP）实现了集成。三是建成了过程数据自动采集和分析系统及在线优化，并实现了产品生产全过程的跟踪追溯。生产工艺数据自动数据采集率达98%，工厂自控投用率达95%。四是建成了智能车间覆盖90%以上设备和关键环节的自动控制系统，实现了主要生产设备、泵、电机等设备运行状态的实时监控、故障报警和诊断分析。五是建成了能源管理与决策系统，实现了对各种资源介质和重点耗能设备的实时监控、优化调度和综合管理，确保安全可靠、经济高效。

　　

　　张伯礼认为，康缘药业多年创新探索，创建了中成药生产过程“点-点一致”、“段-段一致”、“批-批一致”的质量一致性控制技术体系，在中药多组分复杂体系的生产过程质量控制中达到领先水平，将推动科研成果的产业化应用，也为实现中药制造业的跨越式发展提供了范例。

　　

　　王黎明表示，康缘药业重视战略定位、顶层设计、系统集成、资金投入的做法，通过智能制造和智能管理实现转型升级的经验，值得学习和借鉴。各地医药行业要采取多种形式组织推进医药工业智能制造进程，各企业也要结合自身特点加快智能制造步伐，大力培育发展新型生产方式方式。