随着登革热疫情“防御战”的打响，中药注射剂产业渐渐成为公众关注的焦点。10月29日，在中华中医药学会主办的“从共识走向实践———登革热中医药应对实录及埃博拉防控论坛”上传来消息，中药注射剂在形势严峻的登革热阻击战中大显身手，获得较好疗效。而在国家卫计委10月份发布的新版《登革热诊疗指南(2014年第2版)》(简称“《指南》”)中，也明确推荐了多款中药注射剂。

　　中药注射剂已成为我国民族制药支柱产业，也是制药产业开拓未来国际市场独具优势的项目之一。在这场刻不容缓的传染病阻击战中，中药注射剂产业扛起了阻击传染病的“大旗”。

　　中药“扛旗”宣战登革热

　　登革热和埃博拉并非新病毒，今年来势却异常凶猛。资料表明，今年病例数比去年同期上升4倍以上，其中广东省作为重灾区，病例数已突破4万例。这是自我国实行法定传染病疫情报告制度以来，报告登革热病例数最多的一年。

　　如此严峻的形势面前，多项关于如何有效、安全治疗登革热的研究一一启动，其中就包括广州中医药大学第一附属医院所进行的关于热毒宁注射液治疗登革热的有效性和安全性的临床研究。热毒宁注射液是江苏康缘药业的一款主导产品，位列《指南》之中。据该院药物临床试验质量管理规范办公室主任杨忠奇介绍，对143例合格病例临床疗效进行分析后发现，热毒宁注射液结合西医综合治疗组的发热缓解时间为29.00小时，痊愈率为81.69％，而与之对应的西医综合治疗组的数据则分别为61.65小时和50.00％。

　　通过上述病例观察，研究总结初步认为热毒宁注射液治疗普通型登革热病具有较好疗效，特别是在退热方面具有明显优势。“退热快，就可以在疾病治疗中掌握主动，截断病势，也降低高热期引发其他疾病的可能性。”杨忠奇表示。

　　中国工程院院士张伯礼对此提出了自己的观点：“在这次登革热治疗中，中药注射剂确实具有不可替代的作用。”

　　中药注射剂发展的“喜与忧”

　　在张伯礼看来，不仅是面对登革热，史书记载的上百次大型瘟疫中，中药都发挥着不可比拟的作用。“整个中医史可以说得上是一部中医药同传染病、急性病斗争的历史。”

　　随着基础药理、药物分析以及相关提取分离技术的发展与突破，作为中药现代化标志的中药注射剂，更是直接推动了中医对新发突发传染病的治疗。不少业内人士认为，中药注射剂将成为内地制药产业将来开拓国际市场潜在优势项目。

　　事实上，如今看好这一市场的不光是本土企业，不少国外企业对中药注射剂已经不停留在“表示兴趣”上。目前，一些欧美企业和科研院所纷纷开展对于中药注射剂的研究，中药注射剂正在一步步突破“亚洲文化圈”，走向世界。

　　然而，现在已有国家标准的一百多种中药注射剂中，由于药品标准颁布的时间不同，部分中药注射剂的质量标准不可避免地留下了当年技术发展水平的烙印，造成了水平参差不齐的情况。除少量新药标准外，大部分中药注射剂的质量标准还有待提高。

　　此外，中药注射剂的不良反应问题也值得关注。在临床运用中，中药注射剂面临着对其安全性的担心和对其疗效的不信任。

　　如何保证安全性，消除不信任，正是眼下中药注射剂产业发展亟待解决的重要课题。

　　行业必须守住质量关

　　“中药对新发突发传染病具有很好的治疗潜力。中药注射剂是中药现代化的重要标志，我们应该逐步提高产品质量，在关键之时能够发挥关键作用。”张伯礼表示，“这两年我国的中药注射剂质量一直在稳步提升，不良事件大大减少。”

　　康缘药业董事长肖伟指出，中药注射剂在心脑血管、呼吸系统危重症治疗领域所具有的优点，是化学药没有办法代替的。尤其是在病毒性感染引起的流感危急重症方面，中药注射剂一直有着良好的临床疗效。

　　为此，康缘药业与浙江大学于2014年初签订合作协议，共同攻关中药数字化生产过程知识管理系统开发及产业化研究。该系统建成后，将形成国内首个中药注射剂先进制造云服务平台和国内首条具备自主知识产权且技术水平先进的中药注射剂生产线。这会大大推进我国建立中药标准化研究体系和生产体系的进程，同时能够为实现中药现代化提供示范样本。

　　据介绍，这个项目将会解决康缘药业中药注射剂品种制药过程海量数据的存储、查询、检索和统计分析的问题，为康缘药业实施高水平的中药注射剂数字化生产提供技术支撑，从而实现康缘药业中药注射剂品种自动化与过程质量控制系统的集成。江苏经济报记者 金睿