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中药新药研发注册大数据:康缘药业位于前列

2019-01-21 分享

  日前,《医药经济报》中药新药研发数据显示,2017年康缘药业中药新药申报排名位居首位。申报企业集中于江苏、上海、北京等中医药产业较为发达的地区。

  中医文化源远流长,从春秋时期的《皇帝内经》到明代医药典籍的巅峰之作《本草纲目》,积累了大量研究素材和实践经验,为中药新药的研究开发提供了坚实的理论基础。
  康缘药业高度重视中医药的研发与创新,秉承“精品国药 康缘创造”的发展理念,长期致力于中药的现代化、国际化和标准化发展,在中医妇科、骨伤科、抗感染等领域培育了一批具有临床竞争优势的主导品种。
  2017年年报显示,康缘药业共计获得生产批件159个,公司产品共有111个品种被列入2017版国家医保目录,其中甲类45个,乙类66个,独家品种21个;共有42个品种进入国家基本药物目录,其中独家品种为4个。目前公司共有44个药品为中药独家品种,共有4个中药保护品种。

  2017年康缘申请了4个新药,分别是中药6类新药七味癸宝颗粒、紫辛鼻鼽颗粒、金黄凝胶,中药6.1类新药紫金化毒栓。另外还有8个药品的补充申请,分别为龙血竭酚类提取物、羌黄祛痹颗粒、芪葛颗粒、龙血通络胶囊、苁蓉总苷及苁蓉总苷胶囊、桂枝茯苓胶囊、消癌平软胶囊。
  康缘药业率先构建了“中药智能制造技术体系”,建成了我国首个中药智能化提取精制工厂,生产水平引领中药行业,有效推动国内中药制药由传统制药技术上升到智能制药的技术革命,为中药智能制造2025提供了示范。
  中医药作为我国国粹,无不体现着古老中医的精髓。以康缘药业为代表的中药企业将继续致力于中医经典名方的应用,挖掘中医优秀基因,使得造福人类几千年的中医药文化得以传承、发扬。