3月4日，今年两会，全国人大代表、中国工程院院士、中国医药物资协会名誉会长、康缘药业董事长肖伟将提交三份建议，包括药品生产智慧监管、落实《中药注册管理专门规定》、优化国家科学技术奖励体系等热门话题。

　　肖伟此前当选第十一届、十二届、十三届全国人大代表时，曾围绕中成药集中带量采购、中药注射剂药品监管、中药产业国际化发展、机构养老服务等热点话题提交相关建议。

　

　　加快推动药品生产智慧监管

　　国家药监局曾于2022年5月出台《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》，同时，国家药品智慧监管平台多次优化升级，药品品种档案基本实现上市药品品种存量数据应汇尽汇等，均表明药品智慧监管迈上新台阶。

　　“药品质量是设计和生产出来的。药品生产的智慧监管建设是药品智慧监管的核心和关键，但目前药品生产企业中数字化、智能化改造的药品生产企业数量较少，生产数据难以获取、数据质量不高、数据安全难以保证，进展相对较慢。”肖伟指出。

　　为更好推动药品产业数字化、智能化转型升级，就加快推动药品生产智慧监管建设工作，肖伟建议推进药品生产企业“管控一体化”信息化改造，为实现药品生产智慧监管奠定基础。

　　据他分析，如果将药品生产过程中的ERP、MES、DCS等多个信息化管理系统进行有机结合，可以帮助药品生产企业实现“管控一体化”，形成生产全过程数据的采集和获取。“建议选择已有良好信息化基础的代表性制药企业为示范，并对首先开展探索试点的企业和项目给与政策支持。”肖伟进一步表示。

　　此外，传统药品监管手段靠检察员现场核查，耗时耗力，且各省药品生产监管平台和监管标准不一，难以有效保障全国统一大市场下的药品安全和质量稳定。对此，肖伟建议建立全国统一的生产数据平台和生产智能化监管的“高质标准”。

　　他认为监管部门应成立药品生产智慧监管数据安全工作领导小组，明确数据安全工作机构及工作规则，制定数据安全管理办法，坚持数据安全同步规划、同步建设、同步运行。包括实施“放心交钥匙”工程，由监管部门掌控平台的核心钥匙；严格“涉密数据”监管；畅通“透明化”数据查询渠道。

　　完善科技人才激励机制

　　“国家科学技术奖励是对科技活动的重要激励机制，是对科技工作者和科研成果作出的一种积极肯定的社会评价，是促进科技创新创造、激发人才能动性、营造良好科研竞争环境的重要手段。”肖伟认为。

　　2020年10月，国务院公布了新版《国家科学技术奖励条例》（以下简称《条例》），在此次奖励条例修订中，特别强调了国家加大对自然科学基础研究和应用基础研究的奖励。

　　“围绕《条例》定位，在国家科研投入和产出都大幅增加的形势下，要奖励能代表国家科技最高水平的成果，建议国家科学技术奖的设置进一步明确定位。”肖伟解释。

　　其中，自然科学奖重点奖励对整个人类知识边界作出显著的、不可复制贡献的原创性科学发现和科学理论，并严格控制获奖数量；技术发明奖重点奖励原创性重大突破且是第一个提出想法、开领域先河的科技工作者，尤其是具有重大原创性的技术发明；科技进步奖重点奖励对国家产业链、创新链有重要促进作用的重大成果，尤其是要具有技术引领性、经济带动性和社会受益性。

　　此外，新版《条例》将科技奖励由“推荐制”改为“提名制”，肖伟建议进一步优化提名制，严把提名关；建立健全评审专家库，实行参与评审专家对获批奖项跟踪的终身负责制，把好评审关；增设国家青年科技奖（40岁以下）。

　　最后，肖伟认为应优化报奖流程。2021年国家科技奖励改革问卷调查数据显示，部分参与调查者认为“提名数量过多，‘报奖’和‘评奖’耗费科研人员大量时间精力”，减轻“报奖”和“评奖”负担，注重工作实效，将更好发挥科技奖励正向激励作用。